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應對公共健康危機藥品專利權要讓路
//cciia.org.cn 2010-1-19 8:38:57 來源：法(fa)制網——法(fa)制日(ri)報
應對公共健康危機藥品專利(li)權要讓路
2010年1月9日，國務院總理溫家寶簽署國務院令公布了《國務院關于修改〈中華人民共和國專利法實施細則〉的決定》(以下簡(jian)稱《決定》)，自2010年(nian)2月1日起施行。近日，國務院法制辦負責(ze)人就《決定》相(xiang)關內容進(jin)行了權威(wei)解(jie)答。
向外國申請專利要進(jin)行(xing)保密(mi)審查
2009年10月1日施(shi)行(xing)的新專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)法規定，在中國完成的發明(ming)創造(zao)向(xiang)外國申請專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)，應當事先(xian)報經國務院專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)行(xing)政部(bu)門進行(xing)保密審查(cha)。
如何正確(que)界(jie)定需要(yao)進行保密審(shen)查的(de)范圍？《決定》明(ming)確(que)規定，考慮到研究(jiu)開發的(de)跨國合作日益(yi)增多(duo)，將專利法所(suo)稱“在(zai)中國完成的(de)發明(ming)或(huo)者(zhe)實(shi)用(yong)新型”界(jie)定為技術(shu)方(fang)案(an)的(de)實(shi)質性內容在(zai)中國境內完成的(de)發明(ming)或(huo)者(zhe)實(shi)用(yong)新型。
《決(jue)定》同時(shi)對提出保(bao)密審(shen)查的程序作出了具體(ti)規定。
利用遺傳功能的需履行披露義務
新專(zhuan)(zhuan)利(li)法(fa)增加了就(jiu)(jiu)依賴遺傳資源(yuan)完成的(de)發明創造(zao)申請專(zhuan)(zhuan)利(li)應(ying)當說(shuo)明遺傳資源(yuan)來(lai)源(yuan)的(de)規定，《決定》就(jiu)(jiu)此作了哪(na)些規定？
《決定(ding)》首(shou)先明確了“遺(yi)傳資源”的定(ding)義，規定(ding)：“遺(yi)傳資源”是指取自人體、動物、植物或(huo)者(zhe)微(wei)生物等(deng)的含有遺(yi)傳功能單位并具有實際或(huo)者(zhe)潛在價(jia)值的材料。
考慮到有的(de)(de)發(fa)明創(chuang)造(zao)雖然利(li)用(yong)了生物(wu)資源(yuan)，但并未利(li)用(yong)遺(yi)傳(chuan)(chuan)功能(neng)，不應(ying)履行披(pi)露遺(yi)傳(chuan)(chuan)資源(yuan)來(lai)源(yuan)信(xin)息的(de)(de)義務，《決定》將“依賴遺(yi)傳(chuan)(chuan)資源(yuan)完(wan)成(cheng)的(de)(de)發(fa)明創(chuang)造(zao)”界定為利(li)用(yong)了遺(yi)傳(chuan)(chuan)資源(yuan)的(de)(de)遺(yi)傳(chuan)(chuan)功能(neng)完(wan)成(cheng)的(de)(de)發(fa)明創(chuang)造(zao)。《決定》明確披(pi)露遺(yi)傳(chuan)(chuan)資源(yuan)來(lai)源(yuan)信(xin)息的(de)(de)方式，為申請(qing)人應(ying)當(dang)在請(qing)求書(shu)中予以說明。
專利權評價報告需在兩(liang)月內作(zuo)出(chu)
根據新(xin)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)法，實用新(xin)型專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)權(quan)(quan)檢索報告(gao)制(zhi)度已修改為(wei)實用新(xin)型、外觀設計專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)權(quan)(quan)評價報告(gao)制(zhi)度，明確(que)了專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)權(quan)(quan)人及(ji)其利(li)害關系人可(ke)以請(qing)求國務院專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)行(xing)政部門作(zuo)(zuo)出專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)權(quan)(quan)評價報告(gao)，作(zuo)(zuo)為(wei)審理(li)(li)、處(chu)理(li)(li)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)侵權(quan)(quan)糾(jiu)紛的證據。
《決定(ding)》為方(fang)便當事(shi)人獲得專(zhuan)利權(quan)評價(jia)報告(gao)，規定(ding)：請(qing)(qing)求(qiu)作出(chu)專(zhuan)利權(quan)評價(jia)報告(gao)，請(qing)(qing)求(qiu)人應(ying)(ying)當提(ti)交專(zhuan)利權(quan)評價(jia)報告(gao)請(qing)(qing)求(qiu)書，寫明專(zhuan)利號；國(guo)務(wu)院(yuan)專(zhuan)利行政部門應(ying)(ying)當在收到請(qing)(qing)求(qiu)書后兩個(ge)月內作出(chu)專(zhuan)利權(quan)評價(jia)報告(gao)。
明確界定藥品實施強制許可范圍(wei)
新(xin)專(zhuan)利法根(gen)據世界貿易組織《與貿易有(you)關的知識產權協議》及相關文件的規定，增加了強制(zhi)許可(ke)的類(lei)型(xing)，明(ming)確了強制(zhi)許可(ke)的適(shi)用范(fan)圍。
《決定(ding)》具體將(jiang)實(shi)施(shi)強制許可的(de)“未充分實(shi)施(shi)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)”的(de)條(tiao)件，界定(ding)為專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)權人及(ji)其(qi)被許可人實(shi)施(shi)其(qi)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)的(de)方式(shi)或者規(gui)模(mo)不能滿足國內對專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)產品(pin)或者專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)方法的(de)需求的(de)情形。
擁有專(zhuan)(zhuan)利(li)權的(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)通常價格較高。為(wei)使(shi)強制(zhi)(zhi)許可制(zhi)(zhi)度適應應對公共(gong)(gong)健康(kang)危機的(de)(de)需要，《決(jue)定》根據世界(jie)貿(mao)易組織(zhi)《〈與貿(mao)易有關(guan)的(de)(de)知識產(chan)權協議〉與公共(gong)(gong)健康(kang)宣言》的(de)(de)規定，將取(qu)得(de)“專(zhuan)(zhuan)利(li)權的(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)”界(jie)定為(wei)解決(jue)公共(gong)(gong)健康(kang)問題所需的(de)(de)醫(yi)藥(yao)領域中的(de)(de)任(ren)何(he)專(zhuan)(zhuan)利(li)產(chan)品(pin)(pin)(pin)或者依照專(zhuan)(zhuan)利(li)方法直(zhi)接獲(huo)得(de)的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)，包括(kuo)取(qu)得(de)專(zhuan)(zhuan)利(li)權的(de)(de)制(zhi)(zhi)造(zao)該(gai)產(chan)品(pin)(pin)(pin)所需的(de)(de)活性成分(fen)以及使(shi)用該(gai)產(chan)品(pin)(pin)(pin)所需的(de)(de)診斷用品(pin)(pin)(pin)。
銷售合法來(lai)源的(de)假冒專利品免罰
對假冒專(zhuan)利(li)行(xing)為，新專(zhuan)利(li)法規(gui)定了行(xing)政(zheng)處罰。
《決定(ding)》具體規定(ding)：在非專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)產品或(huo)者其包(bao)裝上標(biao)(biao)注(zhu)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)標(biao)(biao)識(shi)、擅(shan)自使用(yong)他人專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)標(biao)(biao)識(shi)、偽(wei)造(zao)(zao)或(huo)者變造(zao)(zao)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)文書等使公眾(zhong)造(zao)(zao)成混淆，將未被授予專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)權的技(ji)術或(huo)者設計誤認為是專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)技(ji)術或(huo)者專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)設計的行為，構成假冒專(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)行為。
《決定》還規(gui)定：銷售(shou)不知道是(shi)假冒(mao)專利(li)的(de)產品，并且(qie)能夠證明該產品合法來源的(de)，由管理專利(li)工作的(de)部門責令停(ting)止(zhi)銷售(shou)，但(dan)免除罰款的(de)處罰。
職(zhi)務發(fa)明獎勵與報酬可自(zi)主約定
《決定》改進了職(zhi)務發明獎勵報酬制(zhi)度。
《決定(ding)(ding)》規定(ding)(ding)，被授予專(zhuan)利權的(de)(de)單位可以(yi)與(yu)發明人(ren)、設計人(ren)約定(ding)(ding)或者在其依(yi)法(fa)制(zhi)定(ding)(ding)的(de)(de)規章制(zhi)度(du)中規定(ding)(ding)獎勵(li)、報(bao)酬的(de)(de)方式和(he)數額。如果當事人(ren)未(wei)約定(ding)(ding)或規定(ding)(ding)的(de)(de)，適用法(fa)定(ding)(ding)的(de)(de)獎勵(li)、報(bao)酬標準。
《決定(ding)》提(ti)高了對職(zhi)務發明人(ren)、設計人(ren)的(de)法定(ding)獎勵數額，并(bing)將法定(ding)標準(zhun)的(de)適用范圍從原來的(de)國(guo)有企事業單位擴大到所有單位。
《決定》明確取(qu)消了4項行(xing)政收費(fei)，包括(kuo)中止(zhi)程(cheng)序請(qing)(qing)求費(fei)、強(qiang)制許(xu)(xu)可請(qing)(qing)求費(fei)、強(qiang)制許(xu)(xu)可使用費(fei)的裁(cai)決請(qing)(qing)求費(fei)、申請(qing)(qing)維持費(fei)。
《決定》還放寬了當事人享有優先權的限制。比如，在請求書中錯寫、漏寫在先申請的申請日、申請號或者原受理機構名稱等內容的一項或者兩項，在指定的期限內補正的，不影響其享有優先權等。
日期：2010-1-19 8:38:57 | 關閉