cciia.org.cn 2022-10-24 15:05:46 市場監(jian)管總局(ju)網站
近(jin)日，市(shi)場(chang)監管總局修(xiu)訂(ding)發布了《食品(pin)(pin)生產(chan)(chan)(chan)(chan)許可審查(cha)通則(ze)（2022版）》（以(yi)下稱《通則(ze)（2022版）》）。《通則(ze)（2022版）》是地方市(shi)場(chang)監督管理(li)部門組織對(dui)食品(pin)(pin)生產(chan)(chan)(chan)(chan)許可申請人申請食品(pin)(pin)生產(chan)(chan)(chan)(chan)許可以(yi)及變更許可、延續許可等(deng)審查(cha)工作的重要技術規(gui)范。《通則(ze)（2022版）》對(dui)食品(pin)(pin)生產(chan)(chan)(chan)(chan)許可審查(cha)工作提出(chu)哪些(xie)新的要求？對(dui)食品(pin)(pin)生產(chan)(chan)(chan)(chan)者來(lai)(lai)說又將產(chan)(chan)(chan)(chan)生哪些(xie)影響呢？帶著這些(xie)問題(ti)，讓我們(men)一起來(lai)(lai)了解一下即(ji)將施行的《通則(ze)（2022版）》。
一、為什么要(yao)修訂《通則（2022版）》？
一是落實(shi)黨中(zhong)央(yang)、國務院“放管服”、“證(zheng)照分離(li)”改革要(yao)求(qiu)，簡(jian)化許(xu)(xu)可(ke)申請材(cai)料，優化許(xu)(xu)可(ke)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)流(liu)程(cheng)；二是貫徹《食品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可(ke)管理(li)辦(ban)法(fa)》（國家市場監督(du)管理(li)總(zong)(zong)局令第(di)24號(hao)）（以下(xia)稱(cheng)《許(xu)(xu)可(ke)辦(ban)法(fa)》）相關(guan)要(yao)求(qiu)，使食品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可(ke)審查工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)要(yao)求(qiu)與(yu)《許(xu)(xu)可(ke)辦(ban)法(fa)》銜接一致；三(san)是總(zong)(zong)結食品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可(ke)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)經驗，適應新形(xing)勢(shi)下(xia)食品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可(ke)管理(li)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)需要(yao)，統一許(xu)(xu)可(ke)審查標準，規范(fan)全國食品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可(ke)審查工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)。
二、《通則（2022版）》修訂的總(zong)體(ti)思路(lu)是(shi)什(shen)么？
《通則（2022版(ban)）》修訂(ding)過程(cheng)中(zhong)主要(yao)(yao)把(ba)握了以(yi)下(xia)幾點：一是(shi)(shi)堅持依法(fa)依規，依據新修訂(ding)發布的(de)(de)食品安全法(fa)及其實施(shi)條例(li)、《許可(ke)辦(ban)法(fa)》和(he)相關(guan)國家標準的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)，修訂(ding)現行《通則（2016版(ban)）》中(zhong)與之不相適(shi)應、不一致的(de)(de)內(nei)容；二是(shi)(shi)貫徹“放管(guan)服”、“證照分離(li)”改革要(yao)(yao)求(qiu)，使條款內(nei)容與黨中(zhong)央、國務(wu)院關(guan)于食品安全、市場監管(guan)和(he)政務(wu)服務(wu)等要(yao)(yao)求(qiu)保持一致；三是(shi)(shi)充分吸收(shou)采(cai)納(na)地(di)方(fang)經驗做法(fa)，切實解(jie)決近年來地(di)方(fang)食品生(sheng)(sheng)產許可(ke)工作中(zhong)遇到的(de)(de)共性問題；四(si)是(shi)(shi)細化(hua)完(wan)善(shan)食品生(sheng)(sheng)產許可(ke)審查工作流(liu)程(cheng)，增強《通則（2022版(ban)）》的(de)(de)科學(xue)性和(he)可(ke)操(cao)作性，使之更加適(shi)用于新形勢下(xia)的(de)(de)食品生(sheng)(sheng)產許可(ke)監管(guan)工作需要(yao)(yao)。
三、《通(tong)則（2022版）》修訂的主要(yao)內容有哪(na)些？
《通則（2022版）》共5章39條，包含5個附(fu)件(jian)。本次修訂的(de)主要內容包括：
（一）調整與法(fa)律法(fa)規不(bu)適應的內(nei)容(rong)。刪除外設倉庫、委托辦(ban)理許(xu)可(ke)材料等與《許(xu)可(ke)辦(ban)法(fa)》不(bu)適應的條(tiao)款內(nei)容(rong)。依據《國務(wu)院關于深(shen)化“證照(zhao)分離”改革進一步激(ji)發(fa)(fa)市場主體發(fa)(fa)展(zhan)活(huo)力(li)的通知》（國發(fa)(fa)〔2021〕7號）規定，刪除“申請生產許(xu)可(ke)的食品類(lei)別(bie)應當在營業執照(zhao)載(zai)明的經營范圍(wei)內(nei)”要求(qiu)。
（二）調(diao)(diao)整(zheng)許可(ke)(ke)實施主(zhu)體及適用范圍(wei)。把食(shi)品生(sheng)產(chan)許可(ke)(ke)實施主(zhu)體由“食(shi)品藥品監(jian)督管理(li)部門(men)”調(diao)(diao)整(zheng)為(wei)“市場(chang)監(jian)督管理(li)部門(men)”，明確《通則（2022版）》適用于(yu)市場(chang)監(jian)督管理(li)部門(men)組織(zhi)對食(shi)品生(sheng)產(chan)許可(ke)(ke)和變更許可(ke)(ke)、延續許可(ke)(ke)等(deng)審查(cha)工作。
（三）調(diao)整申(shen)請材料符合性的(de)審查要(yao)求。將申(shen)請人主(zhu)體資格(ge)、主(zhu)要(yao)設備(bei)設施清單、生(sheng)產工藝流程等是否(fou)符合法律、法規和標準要(yao)求列為符合性審查內容。
（四）規范核(he)查(cha)人(ren)員(yuan)組(zu)成及職責。細化核(he)查(cha)人(ren)員(yuan)資(zi)質、數量(liang)、能力、回避要求及選派原則(ze)，明確了核(he)查(cha)組(zu)組(zu)長、核(he)查(cha)組(zu)成員(yuan)的職責分工要求。
（五）明確(que)新食(shi)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種(zhong)的審(shen)(shen)(shen)查要求。對未列入《食(shi)品(pin)(pin)生產許(xu)可分類(lei)目(mu)錄》和無審(shen)(shen)(shen)查細(xi)則的食(shi)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種(zhong)，明確(que)縣級(ji)以上地(di)方(fang)市(shi)場監督管理(li)部門應(ying)當(dang)制定(ding)審(shen)(shen)(shen)查方(fang)案（嬰幼兒(er)配(pei)方(fang)食(shi)品(pin)(pin)、特殊醫(yi)學(xue)用途配(pei)方(fang)食(shi)品(pin)(pin)除外），實施食(shi)品(pin)(pin)生產許(xu)可審(shen)(shen)(shen)查。
（六）調(diao)整審查(cha)環節時限要求。為(wei)(wei)確保(bao)審批(pi)部門10個工(gong)作日(ri)內完成食品生產許可工(gong)作，規定了現場核查(cha)完成時限為(wei)(wei)5個工(gong)作日(ri)。
（七）明確現(xian)(xian)場(chang)核查要求。除首次申請(qing)許(xu)可(ke)(ke)外，許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)過期再(zai)申請(qing)、生(sheng)產(chan)場(chang)所遷址、生(sheng)產(chan)條件(jian)發(fa)生(sheng)重大變化等情形(xing)，以及(ji)變更及(ji)延續許(xu)可(ke)(ke)涉及(ji)生(sheng)產(chan)條件(jian)和(he)周邊環(huan)境(jing)發(fa)生(sheng)變化等可(ke)(ke)能影響食品(pin)安全的情形(xing)，要求組織現(xian)(xian)場(chang)核查。
（八）便利企業通過電(dian)子(zi)(zi)(zi)化方(fang)式提交(jiao)申請(qing)。明確電(dian)子(zi)(zi)(zi)申請(qing)材料(liao)(liao)、電(dian)子(zi)(zi)(zi)證照(zhao)、電(dian)子(zi)(zi)(zi)印章、電(dian)子(zi)(zi)(zi)簽名、電(dian)子(zi)(zi)(zi)檔(dang)案與(yu)紙質(zhi)申請(qing)材料(liao)(liao)、紙質(zhi)證照(zhao)、實物(wu)印章、手(shou)寫簽名或者蓋章、紙質(zhi)檔(dang)案具有(you)同等法律效力說(shuo)明的要(yao)求。
（九(jiu)）加強(qiang)與特(te)(te)殊(shu)食(shi)(shi)品(pin)審(shen)查(cha)要求(qiu)的銜接。對(dui)涉及保健食(shi)(shi)品(pin)、特(te)(te)殊(shu)醫學用途配方食(shi)(shi)品(pin)、嬰(ying)幼兒配方食(shi)(shi)品(pin)等(deng)特(te)(te)殊(shu)食(shi)(shi)品(pin)生產許可有特(te)(te)別要求(qiu)的，作出了特(te)(te)別規定。
（十）對條款內容進(jin)一步優化。包(bao)括：按照許(xu)可(ke)情(qing)形(xing)分(fen)別列明(ming)(ming)食品生產許(xu)可(ke)、變更許(xu)可(ke)、延續許(xu)可(ke)的(de)(de)情(qing)形(xing)和(he)(he)材(cai)料(liao)審查(cha)(cha)(cha)的(de)(de)內容，便于審查(cha)(cha)(cha)人員和(he)(he)申請人操作；修改申請材(cai)料(liao)加蓋公章(zhang)(zhang)要求；進(jin)一步明(ming)(ming)確觀察員的(de)(de)職(zhi)責和(he)(he)選派要求；明(ming)(ming)確現(xian)場核(he)查(cha)(cha)(cha)評(ping)分(fen)判(pan)定方式(shi)為(wei)“根(gen)據不同類別名稱的(de)(de)食品現(xian)場核(he)查(cha)(cha)(cha)情(qing)況(kuang)分(fen)別評(ping)分(fen)判(pan)定”；完善因不可(ke)抗力和(he)(he)申請人涉嫌(xian)犯罪被立案偵查(cha)(cha)(cha)等(deng)情(qing)形(xing)中止許(xu)可(ke)后的(de)(de)閉環管(guan)理措(cuo)施；明(ming)(ming)確分(fen)裝生產的(de)(de)，應(ying)在(zai)相應(ying)品種明(ming)(ming)細后注明(ming)(ming)；落實相關法律、法規、規章(zhang)(zhang)和(he)(he)國(guo)家標準要求，完善現(xian)場核(he)查(cha)(cha)(cha)項目(mu)。
四、對《通(tong)則（2022版）》如何把(ba)握(wo)和使(shi)用？
《通則（2022版）》適(shi)用(yong)于縣級以上地方市場監督管理(li)部門組織(zhi)對(dui)食(shi)品（含特殊食(shi)品）、食(shi)品添加劑(ji)生(sheng)產許(xu)(xu)可申請以及變(bian)更(geng)許(xu)(xu)可、延續許(xu)(xu)可等審(shen)查工(gong)作，不(bu)適(shi)用(yong)于對(dui)食(shi)品生(sheng)產小作坊的(de)監督管理(li)。
《通則（2022版(ban)）》應當與申請人申請許可(ke)的(de)食品(pin)品(pin)種相對應的(de)食品(pin)生(sheng)產許可(ke)審查(cha)細則（以(yi)下(xia)稱審查(cha)細則）結(jie)合使用。
五、食品生產(chan)許可的(de)主(zhu)要審查程序有哪些？
申請(qing)人的(de)食品生產許可(ke)申請(qing)被受理后，與許可(ke)有關的(de)主要審(shen)查程序為：
一是負(fu)責許(xu)可(ke)審批的市場(chang)監督管理部(bu)門(men)（以下稱審批部(bu)門(men)）對申(shen)請(qing)人提交(jiao)的申(shen)請(qing)材料的完(wan)整性、規范性、符合性進行(xing)審查。
二是(shi)經(jing)申(shen)請(qing)材料(liao)審查(cha)，符(fu)合有關(guan)要(yao)(yao)求不(bu)需(xu)要(yao)(yao)現場(chang)核(he)(he)查(cha)的(de)，審批部門應(ying)當按規定程序作出(chu)行政許可決(jue)定。對需(xu)要(yao)(yao)現場(chang)核(he)(he)查(cha)的(de)，應(ying)當及(ji)時作出(chu)現場(chang)核(he)(he)查(cha)的(de)決(jue)定并組(zu)織現場(chang)核(he)(he)查(cha)。
三(san)是審批部門(men)決定實(shi)施(shi)現(xian)場核(he)(he)查(cha)的(de)，應(ying)當組建核(he)(he)查(cha)組，制(zhi)作并(bing)及時向申請(qing)人、實(shi)施(shi)食(shi)(shi)品安全(quan)日常(chang)監督管理的(de)市(shi)場監督管理部門(men)送(song)達《食(shi)(shi)品生(sheng)產許可現(xian)場核(he)(he)查(cha)通知書》，告知現(xian)場核(he)(he)查(cha)有關事項(xiang)。
四(si)是核(he)(he)查(cha)(cha)組(zu)應(ying)當自接受現(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)任務之日起(qi)5個工作日內完成現(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)，并將(jiang)相(xiang)關(guan)材料上報(bao)委派其實施(shi)現(xian)場(chang)核(he)(he)查(cha)(cha)的市(shi)場(chang)監督管理部(bu)門。
五是(shi)審(shen)批部(bu)門(men)應當自(zi)受(shou)理食品生產許可(ke)申請之日(ri)起10個工作日(ri)內(nei)，根據申請材料審(shen)查和(he)現場核查等情(qing)況，作出是(shi)否準(zhun)予(yu)生產許可(ke)的決定。
六是現(xian)場(chang)(chang)核(he)查(cha)結(jie)論(lun)判定為通過的，申請人應當自作出現(xian)場(chang)(chang)核(he)查(cha)結(jie)論(lun)之日起(qi)1個月(yue)內完成對現(xian)場(chang)(chang)核(he)查(cha)中發現(xian)問題的整(zheng)改，并將整(zheng)改結(jie)果向(xiang)其日常監管部門書面(mian)報告(gao)。
七是申請人的日常(chang)監(jian)管部門應當在申請人取得(de)食品生產許可(ke)后3個月內對獲證(zheng)企業開展一次監(jian)督檢查(cha)。
六(liu)、申請(qing)人提交的許可(ke)申請(qing)，哪些情況應當組織開展現場核(he)查？
除了(le)《許可辦法》規定的首次申請許可應當進行現(xian)場核(he)查外，《通則（2022版）》第(di)十(shi)五條還明(ming)確了(le)需要開展現(xian)場核(he)查的其他6種(zhong)情形：
一是屬于申(shen)請(qing)食(shi)品(pin)生產(chan)(chan)許可(ke)(ke)情形(xing)的，包括：非因(yin)不可(ke)(ke)抗(kang)力原因(yin)食(shi)品(pin)生產(chan)(chan)許可(ke)(ke)證(zheng)有效期(qi)屆滿后(hou)提出(chu)食(shi)品(pin)生產(chan)(chan)許可(ke)(ke)申(shen)請(qing)的，生產(chan)(chan)場所遷址后(hou)重新(xin)(xin)申(shen)請(qing)食(shi)品(pin)生產(chan)(chan)許可(ke)(ke)的，生產(chan)(chan)條(tiao)件(jian)發(fa)生重大變化(hua)后(hou)需要(yao)重新(xin)(xin)申(shen)請(qing)食(shi)品(pin)生產(chan)(chan)許可(ke)(ke)的；
二是屬(shu)于變(bian)(bian)更食(shi)(shi)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)情形且可(ke)能影響食(shi)(shi)品安(an)全的，包(bao)括：現有設(she)備布局和工(gong)藝流(liu)程發生(sheng)(sheng)變(bian)(bian)化(hua)(hua)的，主要生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設(she)備設(she)施發生(sheng)(sheng)變(bian)(bian)化(hua)(hua)的，生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的食(shi)(shi)品類別發生(sheng)(sheng)變(bian)(bian)化(hua)(hua)的，生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)場所(suo)改建、擴建的，其他生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件或生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)場所(suo)周邊環境(jing)發生(sheng)(sheng)變(bian)(bian)化(hua)(hua)且可(ke)能影響食(shi)(shi)品安(an)全的；
三是屬于延(yan)續食品生(sheng)(sheng)產許可情形的(de)(de)，且生(sheng)(sheng)產條(tiao)件(jian)或(huo)周邊環境發生(sheng)(sheng)變化(hua)，可能(neng)影響食品安全(quan)的(de)(de)；
四(si)是需要對申(shen)請材料內容、食品類(lei)別(bie)、與相關(guan)審查細(xi)則及執行標準要求(qiu)相符情況進行核實的；
五是因食品(pin)安全國(guo)家標準發生重大變化，國(guo)家和省(sheng)級(ji)市場監(jian)督管理(li)部門決定組(zu)織(zhi)重新核查的；
六是屬于法律、法規(gui)(gui)和規(gui)(gui)章規(gui)(gui)定需(xu)要實施(shi)現(xian)場(chang)核(he)查的其(qi)他情形。
七、對實施現場核(he)查的(de)核(he)查組及其人員有哪(na)些規定？
《許可辦法》第二十一(yi)條規(gui)定(ding)(ding)(ding)了現(xian)(xian)(xian)場(chang)核(he)查(cha)(cha)(cha)由食品安(an)全(quan)監(jian)(jian)管(guan)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)實施。《通則(ze)(ze)（2022版）》進一(yi)步細化(hua)了對(dui)(dui)核(he)查(cha)(cha)(cha)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的要(yao)求(qiu)(qiu)，除(chu)規(gui)定(ding)(ding)(ding)核(he)查(cha)(cha)(cha)組(zu)由食品安(an)全(quan)監(jian)(jian)管(guan)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)組(zu)成(cheng)，根據(ju)需要(yao)可以聘(pin)請專業技(ji)術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)作(zuo)為核(he)查(cha)(cha)(cha)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)參加現(xian)(xian)(xian)場(chang)核(he)查(cha)(cha)(cha)等(deng)要(yao)求(qiu)(qiu)外，還明確了核(he)查(cha)(cha)(cha)組(zu)中(zhong)食品安(an)全(quan)監(jian)(jian)管(guan)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)不(bu)得少于2人(ren)(ren)，核(he)查(cha)(cha)(cha)組(zu)組(zu)長由實施現(xian)(xian)(xian)場(chang)核(he)查(cha)(cha)(cha)的市場(chang)監(jian)(jian)督管(guan)理部門指(zhi)定(ding)(ding)(ding)等(deng)要(yao)求(qiu)(qiu)。核(he)查(cha)(cha)(cha)組(zu)組(zu)長負(fu)(fu)責(ze)組(zu)織現(xian)(xian)(xian)場(chang)核(he)查(cha)(cha)(cha)、協調核(he)查(cha)(cha)(cha)進度、匯總核(he)查(cha)(cha)(cha)結論、上報核(he)查(cha)(cha)(cha)材料等(deng)工作(zuo)，對(dui)(dui)核(he)查(cha)(cha)(cha)結論負(fu)(fu)責(ze)。核(he)查(cha)(cha)(cha)組(zu)成(cheng)員(yuan)(yuan)對(dui)(dui)現(xian)(xian)(xian)場(chang)核(he)查(cha)(cha)(cha)分工范圍內(nei)的核(he)查(cha)(cha)(cha)項目(mu)評分負(fu)(fu)責(ze)。《通則(ze)(ze)（2022版）》還規(gui)定(ding)(ding)(ding)了核(he)查(cha)(cha)(cha)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的素(su)質、能力和回(hui)避要(yao)求(qiu)(qiu)。
八、現(xian)場核(he)查內容有哪(na)些(xie)主要變(bian)化？
《通則(ze)（2022版）》的(de)(de)附件2為(wei)《食品、食品添加(jia)劑生產許(xu)可現場核(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)評分記(ji)(ji)錄(lu)表》，規定(ding)了對(dui)(dui)食品生產許(xu)可申請人實施(shi)現場核(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)所(suo)要核(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)的(de)(de)項目(mu)。與《通則(ze)（2016版）》相比，主要變化如下：一(yi)是增加(jia)食品安(an)全追溯(su)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系核(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)內容，二是增加(jia)運輸和交付管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)制度(du)核(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)內容，三是增加(jia)生產設(she)備(bei)維(wei)修(xiu)保養核(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)內容，四是分別明確采購(gou)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)制度(du)及(ji)進(jin)貨查(cha)(cha)(cha)驗記(ji)(ji)錄(lu)制度(du)、檢驗管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)制度(du)及(ji)出廠檢驗記(ji)(ji)錄(lu)制度(du)的(de)(de)核(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)內容，五(wu)是明確對(dui)(dui)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)制度(du)執行情況的(de)(de)核(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)，加(jia)強對(dui)(dui)生產加(jia)工過(guo)程記(ji)(ji)錄(lu)、人員培訓記(ji)(ji)錄(lu)等的(de)(de)核(he)(he)(he)查(cha)(cha)(cha)。
九、現場(chang)核查工(gong)作中對(dui)申(shen)請人的生產場(chang)所平面圖、設備設施布(bu)局圖的審查要(yao)求有哪些？
《食(shi)品生(sheng)(sheng)(sheng)產加(jia)工場(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)周(zhou)圍(wei)環境平面(mian)圖》《食(shi)品生(sheng)(sheng)(sheng)產加(jia)工場(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)平面(mian)圖》《食(shi)品生(sheng)(sheng)(sheng)產加(jia)工場(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)各功能區間布局平面(mian)圖》是展現(xian)和記錄申請人生(sheng)(sheng)(sheng)產場(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)原始情況的關鍵材料，需(xu)要(yao)在(zai)(zai)現(xian)場(chang)(chang)(chang)(chang)核(he)(he)查(cha)時由申請人按要(yao)求如(ru)實提供，由核(he)(he)查(cha)組(zu)在(zai)(zai)現(xian)場(chang)(chang)(chang)(chang)核(he)(he)查(cha)時查(cha)驗圖紙與(yu)生(sheng)(sheng)(sheng)產場(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)是否一致，并(bing)由核(he)(he)查(cha)組(zu)在(zai)(zai)核(he)(he)查(cha)結束后上報委派其實施現(xian)場(chang)(chang)(chang)(chang)核(he)(he)查(cha)的市場(chang)(chang)(chang)(chang)監(jian)督管(guan)理部(bu)門，及(ji)時送達日常監(jian)管(guan)部(bu)門，作為(wei)證后監(jian)管(guan)的重要(yao)依據。
十、現(xian)場核查如何計分并判(pan)定核查結果(guo)？
為了服務許(xu)可申請(qing)人(ren)，減少申請(qing)人(ren)的時間成本和許(xu)可機關(guan)的行(xing)政成本，《通則（2022版(ban)）》規定(ding)現(xian)場核(he)(he)查(cha)按照食品的類別(bie)(bie)分別(bie)(bie)核(he)(he)查(cha)、評(ping)分。申請(qing)人(ren)同時申請(qing)生(sheng)產多個食品類別(bie)(bie)的，現(xian)場核(he)(he)查(cha)應當(dang)按照《食品生(sheng)產許(xu)可分類目錄》中的二級(ji)分類“類別(bie)(bie)名稱”分別(bie)(bie)核(he)(he)查(cha)、評(ping)分，并判(pan)定(ding)核(he)(he)查(cha)結論。
現場核(he)查(cha)(cha)全部核(he)查(cha)(cha)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)的(de)總分(fen)(fen)(fen)(fen)為(wei)(wei)100分(fen)(fen)(fen)(fen)。考慮(lv)到不同(tong)情形的(de)現場核(he)查(cha)(cha)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)可能(neng)不是(shi)全部核(he)查(cha)(cha)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)，現場核(he)查(cha)(cha)結(jie)果以得分(fen)(fen)(fen)(fen)率(lv)進行判(pan)定。參與(yu)評分(fen)(fen)(fen)(fen)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)的(de)實際得分(fen)(fen)(fen)(fen)占(zhan)參與(yu)評分(fen)(fen)(fen)(fen)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)應得總分(fen)(fen)(fen)(fen)的(de)百分(fen)(fen)(fen)(fen)比(bi)作(zuo)為(wei)(wei)得分(fen)(fen)(fen)(fen)率(lv)。核(he)查(cha)(cha)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)單(dan)項(xiang)(xiang)得分(fen)(fen)(fen)(fen)無(wu)0分(fen)(fen)(fen)(fen)項(xiang)(xiang)且總得分(fen)(fen)(fen)(fen)率(lv)≥85%的(de)，該(gai)類別(bie)名(ming)稱及品(pin)種明細(xi)判(pan)定為(wei)(wei)通過(guo)現場核(he)查(cha)(cha)；核(he)查(cha)(cha)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)單(dan)項(xiang)(xiang)得分(fen)(fen)(fen)(fen)有0分(fen)(fen)(fen)(fen)項(xiang)(xiang)或(huo)者總得分(fen)(fen)(fen)(fen)率(lv)＜85%的(de)，該(gai)類別(bie)名(ming)稱及品(pin)種明細(xi)判(pan)定為(wei)(wei)未(wei)通過(guo)現場核(he)查(cha)(cha)。
十(shi)一、對試制(zhi)食品(pin)有(you)哪(na)些規定？
為(wei)與食(shi)(shi)品安全法立法精神保持一致，按(an)照食(shi)(shi)品安全法第(di)(di)三十(shi)五條、第(di)(di)一百二(er)十(shi)二(er)條的(de)有(you)關規定(ding)，《通則(ze)（2022版）》規定(ding)試制食(shi)(shi)品不得作為(wei)食(shi)(shi)品出廠銷售(shou)。申(shen)請(qing)人首次(ci)申(shen)請(qing)許可(ke)或者(zhe)因增加食(shi)(shi)品類別申(shen)請(qing)變更許可(ke)的(de)，應當在現(xian)場核(he)查時核(he)查試制食(shi)(shi)品的(de)檢驗報告。
十(shi)二(er)、申請人在食(shi)品生產(chan)許(xu)可審(shen)查過程中(zhong)有哪些權(quan)利和(he)義務？
《通(tong)則（2022版）》對許可(ke)審查(cha)工作中申請人的權利與(yu)義務(wu)進一步(bu)細化：
一是申請人(ren)提供的(de)申請材料應(ying)當種類齊全(quan)、內容完整，符合法(fa)定形式(shi)和填寫(xie)要求，并對申請材料的(de)真實性負責。
二(er)是現場(chang)核(he)(he)查(cha)時，申(shen)(shen)請(qing)人應當(dang)配合核(he)(he)查(cha)組的核(he)(he)查(cha)工作(zuo)，及時提(ti)供有關材(cai)料，參加(jia)現場(chang)核(he)(he)查(cha)首(shou)次(ci)和(he)末次(ci)會(hui)議，申(shen)(shen)請(qing)人有權(quan)對(dui)(dui)初(chu)步核(he)(he)查(cha)意見進(jin)行(xing)陳(chen)述(shu)和(he)申(shen)(shen)辨，有權(quan)要求核(he)(he)查(cha)組對(dui)(dui)相關材(cai)料進(jin)行(xing)復(fu)核(he)(he)。
三是申請人(ren)(ren)的法定代表人(ren)(ren)（負責(ze)人(ren)(ren)）應在現場核(he)(he)查報告(gao)上(shang)就核(he)(he)查結論簽署意(yi)見(jian)，并簽名、蓋章。
四是申請人(ren)可(ke)以在許可(ke)機(ji)關不(bu)予申請人(ren)行(xing)政許可(ke)或(huo)損害申請人(ren)的合法權益時依(yi)法申請行(xing)政復議或(huo)提起行(xing)政訴訟。
五是申(shen)請人應當自作出現場核(he)(he)查結(jie)論之日起(qi)1個月內完成(cheng)對現場核(he)(he)查中發現問題的整改，并將整改結(jie)果(guo)向(xiang)其日常監管部門書面報告。
日期：2022-10-24 15:05:46 | 關閉 |
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