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cciia.org.cn　 2020-10-13 17:10:25　 新華網

　　新華社北京10月13日(ri)電（記者(zhe)張泉）專利(li)(li)法修(xiu)正案(an)草案(an)三(san)審(shen)稿13日(ri)提請十三(san)屆(jie)全(quan)國人大常委會第二十二次會議審(shen)議。草案(an)三(san)審(shen)稿擬對(dui)藥品專利(li)(li)糾紛早期解決機制，提供(gong)必要的法律依據。

　　此前審(shen)(shen)議(yi)的(de)(de)草案二審(shen)(shen)稿增(zeng)加(jia)了關(guan)于藥(yao)品專(zhuan)利(li)(li)糾紛(fen)早期解決(jue)機(ji)(ji)制(zhi)(zhi)的(de)(de)相關(guan)規(gui)定。經(jing)廣(guang)泛征求意見，全國人(ren)(ren)大憲法(fa)和法(fa)律(lv)委員會(hui)研究認(ren)為，藥(yao)品專(zhuan)利(li)(li)糾紛(fen)早期解決(jue)機(ji)(ji)制(zhi)(zhi)屬于新確立的(de)(de)制(zhi)(zhi)度(du)機(ji)(ji)制(zhi)(zhi)，涉(she)及藥(yao)品專(zhuan)利(li)(li)權人(ren)(ren)和仿制(zhi)(zhi)藥(yao)申請人(ren)(ren)利(li)(li)益平衡，應(ying)當穩妥推進；對于其中涉(she)及專(zhuan)利(li)(li)的(de)(de)法(fa)律(lv)問題(ti)，專(zhuan)利(li)(li)法(fa)宜作(zuo)原則(ze)規(gui)定、提供必要的(de)(de)法(fa)律(lv)依據(ju)，具體內容(rong)可由(you)有關(guan)主管部門、司法(fa)機(ji)(ji)關(guan)依法(fa)予以細化并(bing)在實踐中不斷完(wan)善(shan)。

　　對此(ci)，草案(an)三審(shen)稿(gao)規定(ding)，藥(yao)品(pin)上市審(shen)評(ping)審(shen)批過程中，藥(yao)品(pin)上市許可申(shen)請人(ren)(ren)(ren)與有關(guan)(guan)(guan)(guan)專(zhuan)利(li)權(quan)人(ren)(ren)(ren)或者利(li)害關(guan)(guan)(guan)(guan)系(xi)人(ren)(ren)(ren)，因申(shen)請注(zhu)冊的藥(yao)品(pin)相關(guan)(guan)(guan)(guan)的專(zhuan)利(li)權(quan)產生糾紛的，相關(guan)(guan)(guan)(guan)當事人(ren)(ren)(ren)可以(yi)向人(ren)(ren)(ren)民法(fa)院(yuan)起訴，請求(qiu)就申(shen)請注(zhu)冊的藥(yao)品(pin)相關(guan)(guan)(guan)(guan)技術方案(an)是(shi)(shi)否落入(ru)他(ta)人(ren)(ren)(ren)藥(yao)品(pin)專(zhuan)利(li)權(quan)保護范圍作出判(pan)決。國(guo)務院(yuan)藥(yao)品(pin)監督管理部門(men)在規定(ding)的期限內，可以(yi)根據人(ren)(ren)(ren)民法(fa)院(yuan)生效裁判(pan)作出是(shi)(shi)否暫(zan)停批準相關(guan)(guan)(guan)(guan)藥(yao)品(pin)上市的決定(ding)。

　　草案三審稿規定，藥品(pin)(pin)上市許可申請(qing)人(ren)與有關(guan)專利權(quan)人(ren)或者利害(hai)關(guan)系人(ren)也(ye)可以就(jiu)申請(qing)注冊的藥品(pin)(pin)相關(guan)的專利權(quan)糾紛，向(xiang)國務院專利行(xing)政(zheng)部(bu)門請(qing)求行(xing)政(zheng)裁(cai)決。

　　草案(an)三(san)審稿(gao)明確，國(guo)務院藥(yao)品監督管理部門會(hui)同(tong)國(guo)務院專利行政部門制定(ding)藥(yao)品上市許可(ke)(ke)審批(pi)與藥(yao)品上市許可(ke)(ke)申請階段專利糾紛(fen)解決的具體銜(xian)接(jie)辦法(fa)，報國(guo)務院同(tong)意后實施。

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