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cciia.org.cn　 2022-2-17 7:30:49　 新(xin)華(hua)網

　　新華社北京2月16日電  題：提速擴面 持續增效——2022年醫保集采展新局

　　新(xin)華社記者彭韻佳、李(li)恒、龔雯

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　　六批藥品(pin)(pin)集(ji)采“團購(gou)(gou)”234種藥品(pin)(pin)，涉及金額(e)占公(gong)立(li)醫(yi)療機構年藥品(pin)(pin)采購(gou)(gou)總(zong)額(e)的30%；兩批高值醫(yi)用耗材集(ji)采“劍(jian)指”冠脈支架(jia)和人工關節(jie)，平均降價(jia)超80%……

　　經過三年(nian)時間，集(ji)中帶量采(cai)購改(gai)革已經進入常態化、制度化新階段，從(cong)取得的成(cheng)效來看，總體呈現“價降(jiang)、量升、質優”態勢。

　　邁向“十四五”醫藥改革深水區，2022年集(ji)采工作有哪些重點(dian)？地方聯盟集(ji)采品種能否納入國采？集(ji)采中選(xuan)產品優先(xian)合理(li)使用還將如何推(tui)動？

　　福建省三明市第一醫院輪播公示藥品耗材價格（2020年11月24日攝）。新華社記者 姜克紅 攝

　　三板塊全方位開展藥品集采 2022年集采將提速擴面

　　2021年10月第(di)五批國家組織藥品集采落地后(hou)，海(hai)軍軍醫大學第(di)一附屬醫院肛(gang)腸外科主任(ren)張衛發現，用于治療結(jie)腸癌(ai)的原(yuan)研藥奧沙(sha)利鉑(bo)注射劑從每支(zhi)價格(ge)近2000元降(jiang)到310元。

　　“降價(jia)最初，患(huan)(huan)者都不敢相(xiang)信醫生開的(de)是同一種藥。”張(zhang)衛說，從“用不起”到(dao)“放(fang)心用”，集采給患(huan)(huan)者帶來(lai)了實(shi)實(shi)在(zai)在(zai)的(de)好處。

　　2019年(nian)，“4+7”11個試點城(cheng)市集采的25種藥品擴圍到全(quan)國；

　　2020年(nian)，32種、55種藥品(pin)分別(bie)成功入(ru)選第二批(pi)、第三(san)批(pi)國家藥品(pin)集采“名單”；

　　2021年，第四(si)批(pi)(pi)、第五批(pi)(pi)國家藥品集(ji)采分別“團購”45種、61種藥品，并(bing)在第六批(pi)(pi)胰(yi)島素(su)專(zhuan)項(xiang)集(ji)采實現生物藥集(ji)采新突破……

　　從高血壓、糖尿(niao)病、消(xiao)化道系統(tong)疾(ji)病等(deng)常(chang)見(jian)病、慢性病用(yong)(yong)藥，到惡(e)性腫瘤(liu)等(deng)重大疾(ji)病用(yong)(yong)藥、罕見(jian)病用(yong)(yong)藥，藥品(pin)集(ji)采呈現“加速度(du)”。

　　提速擴面是集采常態化、制度化的應有之義。

　　福建省三明市第一醫院的醫保辦工作人員（右）向前來咨詢藥品報銷問題的居民講解相關政策（2020年11月18日攝）。新華社記者 姜克紅 攝

　　“力(li)爭到2022年(nian)底(di)，通過(guo)國家組織和省(sheng)級聯(lian)盟采購(gou)，實現平均(jun)每個(ge)省(sheng)份(fen)覆(fu)蓋350個(ge)以上(shang)的(de)(de)藥(yao)品(pin)品(pin)種，高值醫用耗材品(pin)種達到5個(ge)以上(shang)。”國家醫保局(ju)副局(ju)長陳金(jin)甫表示，2022年(nian)藥(yao)耗集采工作將在品(pin)種提(ti)速、領域擴面、持續增效三方面共同“發(fa)力(li)”，進一步擴大老(lao)百(bai)姓用藥(yao)就醫的(de)(de)受益面。

　　2022年藥品集采的(de)總體方向是(shi)什么？

　　國家醫保局給出(chu)明確答案(an)：藥(yao)品集(ji)采在(zai)化學藥(yao)、中成藥(yao)、生物藥(yao)三大板塊全方位開展。

　　作為(wei)全國(guo)(guo)首次中(zhong)(zhong)成(cheng)藥聯盟集(ji)采(cai)，由(you)湖北牽頭的(de)(de)19省（區、市）聯盟中(zhong)(zhong)成(cheng)藥集(ji)采(cai)于2021年12月(yue)順利開標，111個中(zhong)(zhong)選(xuan)產品平均降價42.27%，為(wei)開展全國(guo)(guo)范圍內的(de)(de)中(zhong)(zhong)成(cheng)藥集(ji)采(cai)提供經(jing)驗與可能。

　　對此，國家醫保局表示(shi)，在去年(nian)部分省(sheng)份已經(jing)組織聯盟采購的基礎上(shang)，2022年(nian)中成藥要有(you)序擴大范圍，進一步擠壓(ya)“帶(dai)金(jin)銷售”的生存空(kong)間。

　　2022年耗材集(ji)采(cai)將聚焦(jiao)哪些領域？

　　“今年準(zhun)備對(dui)骨(gu)科脊柱類耗(hao)(hao)材進行集采，目前正在摸底研究(jiu)。”陳(chen)金甫介紹，2022年高值醫用耗(hao)(hao)材集采將聚(ju)焦骨(gu)科耗(hao)(hao)材、藥物球囊、種(zhong)植(zhi)牙等品種(zhong)。

　　2021年(nian)11月，浙江省(sheng)寧波(bo)市醫(yi)(yi)保局開展口腔(qiang)種植牙(ya)項目專題調研，走(zou)訪一線口腔(qiang)醫(yi)(yi)療機構，征求關于限價種植牙(ya)項目的意(yi)見建議(yi)。

　　同一時(shi)間，四川省發布“八省二區”《關于開展部分口腔(qiang)類高值醫(yi)(yi)用(yong)耗材產(chan)品信息采集工作的通知(zhi)》，申報產(chan)品范圍(wei)涉及部分組成口腔(qiang)種植(zhi)體系統的醫(yi)(yi)用(yong)耗材。

　　針對(dui)備受關注的種植牙(ya)集(ji)采，地方已經先行(xing)“試(shi)水”，為(wei)規范口(kou)腔類醫療服務(wu)探索可行(xing)路(lu)徑。

　　“從一(yi)輪輪的集采(cai)流程和結(jie)果來(lai)(lai)看，前期準(zhun)備工作越(yue)來(lai)(lai)越(yue)充分、方案設計越(yue)來(lai)(lai)越(yue)嚴(yan)密、惠及百姓(xing)的藥品(pin)與耗材越(yue)來(lai)(lai)越(yue)豐富。”上(shang)海市衛生(sheng)和健(jian)康(kang)發(fa)展(zhan)研究中心主任金春林表示，集采(cai)正通過“騰(teng)籠(long)換(huan)鳥”提升百姓(xing)對健(jian)康(kang)生(sheng)活的可及性、獲得感、幸福感。

　　在山東省棗莊市婦幼保健院兒童ICU病房，醫護人員為完成靶向治療藥物諾西那生鈉的4歲脊髓性肌萎縮癥患兒加油鼓勁（2022年1月1日攝）。諾西那生鈉注射液是我國首個獲批治療脊髓性肌萎縮癥的進口藥物，2019年進入中國市場時，每針價格近70萬元。在2021年國家醫保目錄藥品談判中，以3.3萬元每針的價格進入新版醫保藥品目錄。新華社記者 郭緒雷 攝

　　“降價不降質” 推動中選產品優先合理使用

　　2021年1月5日，中國醫學科學院阜外醫院醫生為患者做手術（視頻截圖）。此次手術采用的是國家集采后的心臟支架。新華社發（阜外醫院供圖）

　　2021年(nian)1月，來(lai)自云南(nan)偏遠山區的(de)高(gao)先生成功在昆明醫(yi)科大學第一(yi)附屬(shu)醫(yi)院植入590元(yuan)的(de)冠脈支架(jia)(jia)，成為云南(nan)使用集采冠脈支架(jia)(jia)的(de)受益患者。

　　近(jin)年來，在國家集中帶量采購(gou)下，包(bao)括冠脈支架在內的不少高(gao)值醫(yi)用耗材價(jia)格大(da)幅(fu)下降，減輕了患者(zhe)的醫(yi)療(liao)負擔。

　　漫畫：提速擴面  新華社發 徐駿 作

　　“降價”成為國家(jia)“團(tuan)購(gou)”藥品(pin)和高值醫用(yong)耗材的關鍵詞。

　　那么，低價集采的中選藥品和高值(zhi)醫用(yong)耗材療效與安全性到底如(ru)何？

　　國(guo)家藥(yao)(yao)監(jian)局將集采中(zhong)選產(chan)品的(de)(de)質(zhi)量監(jian)管(guan)作(zuo)為藥(yao)(yao)品監(jian)管(guan)的(de)(de)重中(zhong)之重，對仿制藥(yao)(yao)一致性評(ping)價(jia)的(de)(de)注冊申請(qing)建立了(le)綠(lv)色通道。截(jie)至(zhi)2021年底，共有693個品種通過(guo)一致性評(ping)價(jia)。

　　在(zai)加強集采中選藥品(pin)和高值醫用耗(hao)材(cai)質量監管方面，國家藥監局逐步實現集采中選藥品(pin)上(shang)市后(hou)全過程(cheng)可追溯，將(jiang)集采中選的冠脈支架、人工關節等產品(pin)列為質量安(an)全風(feng)險(xian)排查治理重點。

　　“截至(zhi)目前，根據產品(pin)抽檢和不良反應(ying)監(jian)測結果，國家集采(cai)中選品(pin)種沒有發現質(zhi)量異(yi)常。”國家藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理局藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理司負責人李茂忠說。

　　中(zhong)國醫學科學院阜外醫院的(de)智能(neng)耗材管理柜(ju)中(zhong)，一排(pai)排(pai)中(zhong)選的(de)冠脈支架有序排(pai)放。

　　“基本上(shang)我們使(shi)用的(de)絕大(da)部分主流(liu)產品都在招標的(de)范圍之(zhi)內(nei)。”中國醫學科學院阜外醫院副院長楊(yang)偉憲說，集(ji)采對整體(ti)手術的(de)延續性沒有(you)太(tai)大(da)影響。

　　根據阜外醫院調研結果(guo)顯示，集采對醫生的(de)診療行為沒有產生大(da)的(de)影響，冠(guan)心病出院患者滿(man)意度(du)仍(reng)達99%。

　　如(ru)何打(da)通“價廉質優(you)”的(de)中選產品進入醫(yi)療機構(gou)的(de)“最后一公(gong)里”？

　　在醫療機(ji)構(gou)用藥(yao)目錄上，國(guo)家(jia)醫保局會同(tong)相關部(bu)門指導各地優先選擇國(guo)家(jia)組織集采中選藥(yao)品(pin)，同(tong)時通過處方(fang)審核、抽查、用藥(yao)監測等措施進(jin)一(yi)步促進(jin)使用。

　　天津等地在二、三級公立(li)醫院(yuan)績效考核(he)系統中，已經明確(que)規(gui)定國家(jia)組織(zhi)集(ji)采中標藥(yao)品使用比例指標，引導和強化國家(jia)組織(zhi)集(ji)采藥(yao)品使用。

　　專家(jia)(jia)建議，也可以在醫(yi)生(sheng)(sheng)處方信息系統中，設定相(xiang)關程序(xu)，鼓勵醫(yi)生(sheng)(sheng)優先開具國(guo)家(jia)(jia)組織集采(cai)中標藥品。

　　針對高值醫用(yong)(yong)耗(hao)材優先配備(bei)使(shi)用(yong)(yong)方面，國(guo)家衛(wei)(wei)生(sheng)健康委藥政司負責(ze)人(ren)王雪濤(tao)表示，國(guo)家衛(wei)(wei)健委將進一步規范包括(kuo)耗(hao)材在內的(de)器械臨床使(shi)用(yong)(yong)，規范集采耗(hao)材操作，確保醫療質量(liang)。

　　“國(guo)家醫(yi)保局并非獨立于(yu)醫(yi)療(liao)機(ji)構之(zhi)外進行(xing)集(ji)采(cai)。”陳金甫表(biao)示，醫(yi)療(liao)機(ji)構是(shi)集(ji)采(cai)使(shi)用主體，需求由醫(yi)療(liao)機(ji)構按(an)實(shi)際使(shi)用需求確定，充分保證醫(yi)療(liao)機(ji)構優先(xian)使(shi)用中標產品。

　　漫畫：全方位開展  新華社發 程碩 作

　　省際采購品種視情況納入國采 進一步激發企業創新

　　據介紹，省(sheng)級聯盟是集采(cai)的(de)主體，一(yi)些大品種或集采(cai)改革(ge)較難的(de)領域(yu)，集采(cai)形式主要采(cai)取“國家組織、聯盟采(cai)購(gou)、平臺操作(zuo)”的(de)形式。

　　在未(wei)來，省際(ji)聯(lian)盟的招采(cai)(cai)品(pin)種將會越來越多，并成為(wei)主流趨(qu)勢。那么，省際(ji)聯(lian)盟集(ji)采(cai)(cai)品(pin)種會被考慮納入國家組織集(ji)采(cai)(cai)嗎？

　　國家(jia)醫保(bao)局給出明確(que)回答：省際(ji)聯盟采購(gou)的(de)品種，并不會全部納入國家(jia)組織集采。

　　在省際聯盟探索(suo)后，如果出現品種總量(liang)不(bu)大、競爭格(ge)局不(bu)充分等情況，國家將會“出手”，讓更多集采紅利在全國范圍內推(tui)廣。

　　“各地推(tui)進(jin)集采速度(du)還是(shi)比較(jiao)快的。”陳金甫(fu)說，但在(zai)(zai)區域聯盟、省(sheng)級聯盟中，也存在(zai)(zai)著(zhu)已經開展(zhan)的地區群(qun)眾(zhong)收益率(lv)較(jiao)高，而相應品(pin)種(zhong)的價(jia)格在(zai)(zai)沒有參加聯盟的地區降不下來的情況。

　　對(dui)此，國家醫保局也(ye)將逐步推動其他省(sheng)份協同跟進已經開展(zhan)集采(cai)的品種，讓改革紅利覆(fu)蓋面(mian)能夠(gou)迅速擴展(zhan)到更(geng)多地區。

　　2022年(nian)，國(guo)家醫(yi)保局將指導地方根據臨床需(xu)要，圍繞大品種(zhong)和常見病(bing)，查漏補缺推(tui)進集(ji)采，力爭(zheng)每個(ge)省份開展的省級(ji)集(ji)采品種(zhong)能夠達到100個(ge)以上(shang)，高(gao)值醫(yi)用(yong)耗材能覆蓋(gai)到5個(ge)品種(zhong)。

　　三年來，國家組織集采對(dui)臨床(chuang)用量大、價格虛高的藥(yao)(yao)品與耗(hao)材開(kai)展精準“靶向(xiang)治療”，解決患者用藥(yao)(yao)難(nan)、用藥(yao)(yao)貴問題的同(tong)時(shi)，也對(dui)醫藥(yao)(yao)產業(ye)發(fa)展產生積(ji)極的“鯰魚效應(ying)”。

　　根據國(guo)家醫(yi)保局的數據，集采后中(zhong)標醫(yi)藥企業(ye)的銷售費(fei)用(yong)率呈現下降(jiang)趨勢，部分企業(ye)尤(you)其(qi)是(shi)頭部企業(ye)的研(yan)發費(fei)用(yong)逐(zhu)步上(shang)升(sheng)。

　　漫畫：集采新看點   新華社發 王威 作

　　從早期“4+7”最(zui)低價中標，到(dao)第二批(pi)、第三批(pi)放寬競爭(zheng)格局、適當(dang)保持競爭(zheng)率，不斷完善的集(ji)采(cai)規(gui)則如(ru)同“指揮棒(bang)”，將企業的創(chuang)新注(zhu)意力聚焦于患者與醫療機構真正需求的領域(yu)。

　　國家(jia)醫療保障研(yan)究院(yuan)副院(yuan)長(chang)應(ying)亞珍表示(shi)，帶量采購制度正遵循市場規律(lv)，協(xie)同產(chan)業發展(zhan)策略，培育創新藥(yao)產(chan)業發展(zhan)能力，推動醫藥(yao)產(chan)業高質量發展(zhan)。

　　“我們不(bu)追求最(zui)低價(jia)，也堅決反對跑步競價(jia)。”陳(chen)金甫說，集采是根據特(te)定品種、競爭格局、帶量比例等多因素來設(she)置規則(ze)，接下來還將強化(hua)供(gong)應、質量、信(xin)用等相關因素的(de)(de)(de)作用，從體(ti)制機制上(shang)凈化(hua)醫藥流通的(de)(de)(de)生態環(huan)境，激勵企(qi)業通過規范競爭，促進流通行業的(de)(de)(de)整治。

　　站(zhan)在新的(de)改革“十(shi)字路口”，國家醫(yi)保局將(jiang)(jiang)持續推進結余留(liu)用(yong)政策(ce)，按(an)照制度性的(de)規定，將(jiang)(jiang)集采節(jie)約的(de)醫(yi)保資(zi)金一部分(fen)由醫(yi)療機構留(liu)用(yong)，用(yong)于醫(yi)生的(de)激勵，解決技術勞(lao)務價值的(de)體現。

　　“斬斷(duan)藥(yao)品耗材灰(hui)色利益鏈條(tiao)是醫(yi)改的‘第一刀’。”福建省三明市人(ren)大(da)常委會主任詹積富說，集采實現的降價(jia)空間將為(wei)提高醫(yi)護人(ren)員陽光收入、降低老百(bai)姓醫(yi)療(liao)費用等騰出“舊籠(long)”，去(qu)除以往“以藥(yao)養醫(yi)”的“病根兒”。

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