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  • 假藥、劣藥如何認定?哪些犯罪從重處罰?國家藥監局解讀

    cciia.org.cn  2022-5-19 16:01:38  人民網


    人(ren)(ren)民(min)網(wang)北京5月19日(ri)電(dian) (記(ji)者孫紅麗)《最高(gao)人(ren)(ren)民(min)法院(yuan)、最高(gao)人(ren)(ren)民(min)檢察院(yuan)關于辦理危害藥品安全刑(xing)事案件適用法律若干問(wen)題的解(jie)釋》(以下(xia)簡稱(cheng)《解(jie)釋》)自(zi)2022年3月6日(ri)起施行。

    近日(ri),國(guo)家(jia)藥(yao)監局(ju)官網發(fa)文對“假(jia)藥(yao)、劣藥(yao)的認定”“從重處罰假(jia)藥(yao)劣藥(yao)犯罪”進行了解讀。

    假藥、劣藥的認定

    “對(dui)六種(zhong)情(qing)形(xing)的(de)(de)假藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、劣(lie)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao),能(neng)夠根(gen)據證(zheng)據材(cai)料(liao)(liao)作出判(pan)斷的(de)(de),不(bu)需要對(dui)涉案藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)進行(xing)檢驗。”根(gen)據解讀,對(dui)以(yi)非藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)冒充藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)或者(zhe)以(yi)他種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)冒充此種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin);藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)所標(biao)明(ming)的(de)(de)適應(ying)癥或者(zhe)功能(neng)主治超(chao)出規定(ding)范圍;未標(biao)明(ming)或者(zhe)更(geng)改有效期(qi)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin);未注明(ming)或者(zhe)更(geng)改產品(pin)批號的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin);超(chao)過有效期(qi)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin);擅(shan)自添加防(fang)腐劑、輔料(liao)(liao)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin),能(neng)夠根(gen)據現(xian)場查獲(huo)的(de)(de)原料(liao)(liao)、包裝,結合犯罪嫌疑人、被告人供述等(deng)證(zheng)據材(cai)料(liao)(liao)作出判(pan)斷的(de)(de),可(ke)以(yi)由地市級以(yi)上藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理部(bu)門出具認定(ding)意見,不(bu)需要對(dui)涉案藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)進行(xing)檢驗。

    其中,對(dui)是否屬于(yu)“以(yi)非藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)冒充藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)或者(zhe)以(yi)他種藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)昌充此(ci)種藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)”的假藥(yao)(yao)、是否屬于(yu)"擅自添(tian)加防腐(fu)劑、輔料的藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)”的劣(lie)藥(yao)(yao)存在爭(zheng)議的;以(yi)及對(dui)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)(li)法規定的其他五種情形的假藥(yao)(yao)、劣(lie)藥(yao)(yao),應(ying)當由省級以(yi)上藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理(li)(li)部門設(she)置或者(zhe)確定的藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗機構進(jin)行檢(jian)驗,出(chu)具(ju)質量(liang)檢(jian)驗結論。司法機關(guan)根據(ju)(ju)認定意見、檢(jian)驗結論,結合其他證據(ju)(ju)作(zuo)出(chu)認定。

    據了解,根據藥品管理法規定,有下列情形之一的,為假藥:藥(yao)品(pin)(pin)所含成份與國家藥(yao)品(pin)(pin)標準(zhun)規定(ding)的(de)成份不符;以非藥(yao)品(pin)(pin)冒(mao)充藥(yao)品(pin)(pin)或(huo)者(zhe)以他種藥(yao)品(pin)(pin)冒(mao)充此種藥(yao)品(pin)(pin);變質的(de)藥(yao)品(pin)(pin);藥(yao)品(pin)(pin)所標明的(de)適應癥或(huo)者(zhe)功能主治超出規定(ding)范(fan)圍(wei)。

    有下列情形(xing)之一的,為劣藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao):藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)成份的含量不符(fu)合國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)標準;被污(wu)染的藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin);未標明或者(zhe)更改有效期的藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin);未注(zhu)明或者(zhe)更改產品(pin)(pin)批號的藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin);超過有效期的藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin);擅自添加防(fang)腐劑、輔料(liao)的藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin);其(qi)他不符(fu)合藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)標準的藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)。

    從重處罰假藥劣藥犯罪

    《解釋》還明確了生(sheng)產、銷售、提供假藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、劣藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao),酌情從(cong)重(zhong)處罰的情形:涉案藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)以孕產婦、兒童或者危重(zhong)病人為主要使用(yong)對(dui)象;涉案藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)屬于麻(ma)醉藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、精神(shen)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、醫療用(yong)毒性(xing)(xing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、放(fang)射性(xing)(xing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)物制品(pin)(pin)(pin)等(deng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin);涉案藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)屬于注射劑(ji)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、急救(jiu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin);涉案藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)用(yong)于應對(dui)自(zi)然(ran)災害、事(shi)故災難等(deng)突發事(shi)件;藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)使用(yong)單(dan)位及其(qi)工作(zuo)人員生(sheng)產、銷售假藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、劣藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)。

    根據(ju)刑(xing)法第一(yi)百(bai)四十(shi)一(yi)條(tiao)的規(gui)定,生產、銷售、提(ti)供假藥致人死亡或者有其他特別嚴重(zhong)情節的,最(zui)高處(chu)死刑(xing)并(bing)沒收(shou)財產。根據(ju)刑(xing)法第一(yi)百(bai)四十(shi)二條(tiao)的規(gui)定,生產、銷售、提(ti)供劣(lie)藥后果特別嚴重(zhong)的,最(zui)高處(chu)無期(qi)徒刑(xing)并(bing)沒收(shou)財產。

    另外,根據(ju)《解釋》,藥品使用(yong)單位及其工作人員明知是(shi)假(jia)藥、劣藥而有(you)償提(ti)(ti)供給他人使用(yong)的(de),應(ying)當(dang)認(ren)定(ding)(ding)為刑(xing)法第一百四(si)十(shi)一條(tiao)、第一百四(si)十(shi)二(er)條(tiao)規定(ding)(ding)的(de)“銷售”;無償提(ti)(ti)供給他人使用(yong)的(de),應(ying)當(dang)認(ren)定(ding)(ding)為刑(xing)法第一百四(si)十(shi)一條(tiao)、第一百四(si)十(shi)二(er)條(tiao)規定(ding)(ding)的(de)“提(ti)(ti)供”。

    據(ju)了(le)解(jie),3月4日,最高(gao)人民(min)法(fa)院、最高(gao)人民(min)檢察院聯合發布《解(jie)釋》。《解(jie)釋》對生產、銷售、提供假藥(yao)(yao)、劣藥(yao)(yao)犯罪的(de)定罪量刑(xing)標(biao)準和有關(guan)法(fa)律(lv)適用(yong)問(wen)題作了(le)明確,充(chong)分(fen)體現了(le)依法(fa)嚴厲懲(cheng)治假劣藥(yao)(yao)犯罪的(de)政(zheng)策(ce)導(dao)向。

    3月11日,國(guo)家藥監局(ju)黨組(zu)成(cheng)員、副局(ju)長徐景和指出,《解釋》是判定藥品領域違法與犯罪(zui)(zui)的重要界線,為(wei)強(qiang)化藥品安全(quan)監管、打擊藥品領域犯罪(zui)(zui)提供了強(qiang)有力的支撐。


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