cciia.org.cn 2022-12-21 7:54:04 新華(hua)網
新華社北京12月20日電(dian)（記者(zhe)戴小河）國(guo)家(jia)藥監(jian)局副(fu)局長黃果20日在市場監(jian)管總局召(zhao)開的(de)(de)(de)涉疫藥品和醫(yi)療用品穩價(jia)格(ge)保質量(liang)專(zhuan)題新聞發布(bu)會上表示，為了給疫情防(fang)控(kong)提供(gong)更多更好的(de)(de)(de)“武器”，國(guo)家(jia)藥監(jian)局依(yi)法依(yi)規啟(qi)動應急審(shen)批程序，加快新冠肺炎臨(lin)床(chuang)診療急需藥品的(de)(de)(de)審(shen)評審(shen)批。
截至目前，國家(jia)藥(yao)(yao)監局(ju)已附條(tiao)件批準(zhun)新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗經(jing)有關(guan)部門(men)論證同意后納入緊急使(shi)用；批準(zhun)治療藥(yao)(yao)物11個、各類檢測試劑(ji)128個。對于已經(jing)上市(shi)(shi)但需要擴大供給的，各級藥(yao)(yao)品監管部門(men)將采(cai)取靠前服(fu)務，加快(kuai)藥(yao)(yao)品上市(shi)(shi)后變更審批程序，允(yun)許企(qi)業(ye)采(cai)取委托生產等多種辦法，快(kuai)速增產擴能。
國家(jia)藥監(jian)局還與衛生健康、中醫藥管(guan)理等部門聯合(he)印發通知(zhi)，要求(qiu)各省級藥品監(jian)管(guan)部門對兒童(tong)用醫療(liao)機構(gou)配制(zhi)制(zhi)劑(ji)的調劑(ji)使用申請實(shi)施快(kuai)速審批(pi)，原則上應當在3個工作日內完成審批(pi)。一些(xie)管(guan)用好用的醫院制(zhi)劑(ji)，可以更(geng)快(kuai)地在更(geng)大范圍(wei)內服務患者。
據(ju)統計，目前我(wo)國已經(jing)上市的退熱、止咳、抗(kang)菌、抗(kang)病毒等(deng)四類藥品共(gong)(gong)有(you)194種(zhong)，涉及批準文號9000多(duo)個。關于老百(bai)姓(xing)十(shi)分關注的解熱鎮痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產(chan)情況，根據(ju)2021年企業年度報(bao)告數(shu)據(ju)，布洛芬的有(you)效文號共(gong)(gong)446個，其中2021年在產(chan)104個；對乙酰氨基酚的有(you)效文號共(gong)(gong)986個，其中2021年在產(chan)111個。目前，這兩個品種(zhong)的在產(chan)制劑企業都在逐步(bu)釋(shi)放(fang)產(chan)能。
此外(wai)，我國布洛(luo)芬和對乙酰氨基酚的(de)原料藥產(chan)(chan)能比較(jiao)充足(zu)，能夠(gou)滿足(zu)國內制劑生(sheng)產(chan)(chan)需求。
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