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cciia.org.cn　 2024-7-6 7:49:01　 國家藥(yao)品監(jian)督管理(li)局網站(zhan)

據國(guo)家(jia)藥品監(jian)督(du)管(guan)理局網站消息,7月4日,國(guo)家(jia)藥監(jian)局審議通過《中藥標準管(guan)理專門規定》。

中(zhong)藥(yao)標(biao)(biao)準(zhun)是藥(yao)品監督管(guan)(guan)理部門(men)(men)為保(bao)證(zheng)中(zhong)藥(yao)質量(liang)(liang)而(er)制定(ding)或(huo)核準(zhun)的(de)(de)強制性(xing)(xing)技術規(gui)定(ding),是保(bao)障中(zhong)藥(yao)安全有效的(de)(de)重(zhong)要基(ji)礎(chu),作(zuo)為中(zhong)藥(yao)監管(guan)(guan)的(de)(de)重(zhong)要抓手(shou),在中(zhong)藥(yao)監管(guan)(guan)工作(zuo)中(zhong)發(fa)揮著(zhu)基(ji)礎(chu)性(xing)(xing)、引領(ling)性(xing)(xing)作(zuo)用。《中(zhong)藥(yao)標(biao)(biao)準(zhun)管(guan)(guan)理專(zhuan)門(men)(men)規(gui)定(ding)》圍繞建立“最嚴謹的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)”,從政策和(he)技術層(ceng)面分別(bie)作(zuo)出規(gui)定(ding),將藥(yao)品標(biao)(biao)準(zhun)管(guan)(guan)理的(de)(de)通用性(xing)(xing)要求(qiu)與中(zhong)藥(yao)產品自身特點(dian)相(xiang)結合(he),對中(zhong)藥(yao)標(biao)(biao)準(zhun)研究制定(ding)的(de)(de)基(ji)本(ben)原則、各類(lei)中(zhong)藥(yao)質量(liang)(liang)標(biao)(biao)準(zhun)具體(ti)要求(qiu)、標(biao)(biao)準(zhun)修訂、實施(shi)等(deng)進行規(gui)定(ding),明確了(le)責任主體(ti),規(gui)范了(le)關鍵(jian)流程。

《中(zhong)藥(yao)標(biao)準管理(li)專門規定》將于(yu)2025年1月1日(ri)起施行。后續(xu),國家藥(yao)監局(ju)將組織開展宣貫培訓,進(jin)一步規范提(ti)升中(zhong)藥(yao)標(biao)準管理(li)的能(neng)力和水平。

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