國家藥品監督管理局

國家藥監局關于同意在北京上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點的批復

國藥監藥注函〔2024〕55號


北京、上海市藥品監督管理局：

　　《北京市藥品監督管理局關于開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點的請示》（京藥監〔2024〕48號）、《上海市藥品監督管理局關于申請開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作的請示》（滬藥監藥注〔2024〕192號）收悉。現批復如下：

　　經審核，同意在北京、上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點，請你局嚴格按照《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》要求組織開展試點工作。


　　

　　 國家藥監局

　　 2024年8月2日